潮濕環(huán)境中藥品的質(zhì)量大幅度降低。

作者：CEO 時間：2022-07-17 點擊：0

信息摘要：在生活起居中，得病是沒法100%防止的，藥品做為醫(yī)治疾患的合理方法，在身體健康層面，起著關(guān)鍵功效?？墒?，藥品在生產(chǎn)制造和儲存全過程中，藥效遭受多種多樣要素的危害。濕度便是在其中一個十分關(guān)鍵的要素?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》嚴苛要求藥品的儲藏標(biāo)準(zhǔn)：溫度：凍庫為2-10℃；蔭涼庫為20℃下列；常溫

　　在生活起居中，得病是沒法100%防止的，藥品做為醫(yī)治疾患的合理方法，在身體健康層面，起著關(guān)鍵功效。

　　可是，藥品在生產(chǎn)制造和儲存全過程中，藥效遭受多種多樣要素的危害。濕度便是在其中一個十分關(guān)鍵的要素。

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》嚴苛要求藥品的儲藏標(biāo)準(zhǔn)：

　　溫度：凍庫為2-10℃；蔭涼庫為20℃下列；常溫下庫為0-30℃。

　　濕度：各藥品倉庫的相對性濕度均應(yīng)維持在45%—75%中間。

　　為何對藥品儲存溫濕度規(guī)定這般嚴苛？

　　藥品同別的化學(xué)物質(zhì)一樣，處在持續(xù)健身運動和轉(zhuǎn)變當(dāng)中，當(dāng)其轉(zhuǎn)變累積到一定的水平時，就產(chǎn)生藥品的變質(zhì)。主要表現(xiàn)為藥物原材料以及產(chǎn)品、中草藥材、中藥制劑和中藥方劑的質(zhì)量減少，比較嚴重的時候?qū)е虏豢梢栽俟┧幱脙r值。

　　而溫濕度是對藥品質(zhì)量危害比較普遍的外部要素。藥品儲存中的品質(zhì)轉(zhuǎn)變，基本上都和外部溫濕度息息相關(guān)。

　　溫度對藥品品質(zhì)危害：

　　立即危害：蒸發(fā)、提升、熔融、變軟、鎖定、澎漲、黏連、結(jié)晶體、沉定等，（對中藥材造成油品分離出來、沖燒、發(fā)皺、變枯、脆裂等）；間接性危害：生蟲、發(fā)霉、泛油、缺失味道、掉色等。

　　濕度對藥品品質(zhì)危害：

　　立即危害：潮解、融化、稀釋液、水解反應(yīng)、結(jié)團、形變、風(fēng)化層（對中藥材造成糖質(zhì)分離出來、變枯、發(fā)皺等）；間接性危害：生蟲、發(fā)霉、掉色、變味兒、融解、熔融、空氣氧化、蒸發(fā)、提升、沉定，對中藥材造成泛油、沖燒、油品分離出來、脆裂等。

　　濕度危害藥品特性：

　　片劑在濕冷自然環(huán)境中容易產(chǎn)生潮解、結(jié)團；藥粉面積比一般藥品的面積大，故吸水性較強，返潮后會產(chǎn)生掉色、結(jié)團等；泡騰劑返潮后主要表現(xiàn)為澎漲、形變、裂開；而返潮的片狀（尤其是中藥方劑的片劑）非常容易造成霉斑或斑點。

　　濕度加快藥品成份溶解，減少實效性：

　　一般來說藥品的有效期限便是成分降低10%所歷經(jīng)的時間，換句話說成份溶解是必定的狀況，而水份則是造成溶解反映的物質(zhì)。在歷經(jīng)嚴苛的監(jiān)管以后，絕大多數(shù)剛原廠的藥品全是達標(biāo)的，為了更好地確保藥品在運轉(zhuǎn)、儲存、應(yīng)用等全過程中的品質(zhì)平穩(wěn)，按相對的儲藏標(biāo)準(zhǔn)維持適合的溫濕度則至關(guān)重要。

　　如何解決藥品儲存的濕冷難點？

　　1，自然通風(fēng)降濕式

　　運用氣體當(dāng)然流動性的功效，促進庫內(nèi)外氣體加速熱對流，以做到降濕的目地。

　　可是這類方式不可以精確操縱庫內(nèi)濕度值，并且務(wù)必在陽光明媚，干燥時，庫外絕.對濕度低于庫內(nèi)時，才可以室內(nèi)通風(fēng)。在梅雨季節(jié)或陰雨綿綿天，戶外氣體濕度高，這類方式會增加庫內(nèi)體內(nèi)濕氣，不適合選用。

　　優(yōu)勢：經(jīng)濟發(fā)展、簡易、易成效。

　　缺陷：時節(jié)局限大，不可以精確掌握濕度范疇。

　　2，密封性防潮法

　　運用傳熱性差，耐火性佳或不透性的原材料，盡量密封性倉庫，將藥品與外部防護，避免外部濕冷氣體入侵，以做到防水目地。

　　優(yōu)勢：一年四季都能夠充分發(fā)揮。

　　缺陷：原材料的品質(zhì)，及其藥品庫管工作人員出入倉庫緣故，不可以保證絕.對密封性，沒法做到絕.對防水，而且沒法精確操縱庫內(nèi)濕度值。

　　3，受潮降濕式

　　運用除濕劑消化吸收空氣中不必要的水份，以做到降濕目地。